卫生部希望简化和更新药品管理规则。已公布《关于修改吉尔吉斯共和国若干法律(吉尔吉斯共和国《药品流通法》和《吉尔吉斯共和国药品许可制度法》)》的法律草案,征求公众意见。
该项目旨在改进药品流通的监管框架,包括简化药品国家注册程序,以及消除重复规定和现有法律法规中的漏洞。相关文件指出,卫生部对《药品流通法》进行了法律审查。在此审查的基础上,制定了拟议的法律草案。
该法案的关键内容之一是建立药品和医疗器械的数字化溯源系统。电子登记的维护和药品流通的监控拟由隶属于卫生部的药品和医疗器械司全面自动化负责。
此外,卫生部提议扩大授权机构在医疗保健领域的权力,以监管实验性药物的使用计划。
这是关于对患有危及生命或罕见疾病且无法通过注册药物治疗的患者给予同情用药的原则。
该法案还呼吁更新药典的使用方法。它提议强制要求仅使用符合当前科学技术标准的最新药典。起草者认为,这将有助于提高药品的质量、安全性和有效性。
由于部分条款已转移至法律其他章节或已失去相关性,拟予以废除。卫生部指出,该法案的通过不会增加共和国预算的支出,也不会造成任何负面的社会或经济后果。
